醫療器械創新與發展研讨會在京召開(kāi)

2018-03-21handler1486

     2017年6月19日,國家食品藥品監督管理總局與中(zhōng)國生(shēng)物(wù)醫學工(gōng)程學會在京聯合召開(kāi)醫療器械創新與發展研讨會。會議聚焦醫療器械創新與發展主題,集中(zhōng)探讨鼓勵醫療器械創新的政策措施、醫療器械前沿科技進展和産業創新發展趨勢。國家食品藥品監督管理總局副局長焦紅同志(zhì)出席研讨會。

  研讨會圍繞“神經調控技術”和“體(tǐ)外(wài)診斷技術”兩大(dà)主題,從科技前沿動向、産品研發成果、審評審批相關政策等方面進行深入研讨。清華大(dà)學神經調控技術國家工(gōng)程實驗室主任李路明教授、首都醫科大(dà)學附屬北(běi)京天壇醫院功能神經外(wài)科主任張建國教授等從腦起搏器與神經調控技術、神經調控技術的臨床應用等方面作了專題報告。北(běi)京協和醫院檢驗科主任徐英春教授、首都醫科大(dà)學附屬北(běi)京天壇醫院檢驗科主任張國軍教授等從體(tǐ)外(wài)診斷新技術在微生(shēng)物(wù)感染檢測中(zhōng)的應用、POCT産品的最新發展和挑戰等方面作了專題報告。來自中(zhōng)國生(shēng)物(wù)醫學工(gōng)程學會的專家學者、研發企業代表與監管人員(yuán)一(yī)起圍繞主題進行了深入研讨。

  總局器械注冊司負責人介紹了總局鼓勵創新的政策措施,截至2017年5月底,總局已批準腦起搏器、骨科手術導航定位系統、經皮介入人工(gōng)心髒瓣膜等26個産品上市。總局器審中(zhōng)心負責人就相關審評要點和程序進行了溝通交流。